Les dades mostren que és poc probable que els joves, els no fumadors i els antics fumadors iniciïn o reiniciin el consum de tabac amb aquests productes
Avui, la Food and Drug Administration dels Estats Units ha anunciat que ha autoritzat la comercialització de quatre nous productes de tabac oral fabricats per US Smokeless Tobacco Company LLC amb la marca Verve.Basant-se en la revisió exhaustiva de l'FDA de l'evidència científica disponible a les aplicacions de productes de tabac (PMTA) abans del mercat de l'empresa, l'agència va determinar que la comercialització d'aquests productes seria coherent amb l'estàndard estatutari, "adequat per a la protecció de la salut pública".Això inclou una revisió de les dades que mostren que és poc probable que els joves, els no fumadors i els antics fumadors iniciïn o reiniciin el consum de tabac amb aquests productes.Els quatre productes són: Verve Discs Blue Mint, Verve Discs Green Mint, Verve Chews Blue Mint i Verve Chews Green Mint.
"Assegurar que els nous productes de tabac se sotmetin a una sòlida avaluació prèvia al mercat per part de la FDA és una part fonamental de la nostra missió de protegir el públic, especialment els nens.Tot i que es tracta de productes amb gust de menta, les dades enviades a la FDA mostren que el risc per a l'adopció d'aquests productes en particular és baix i les restriccions de màrqueting estrictes ajudaran a prevenir l'exposició juvenil", va dir Mitch Zeller, JD, director del Centre de Productes del Tabac de la FDA. ."És important, que les proves mostren que aquests productes poden ajudar els fumadors addictes que utilitzen els productes cremats més nocius a canviar completament a un producte amb menys substàncies químiques potencialment nocives".
Els productes Verve són productes de tabac oral que contenen nicotina derivada del tabac, però no contenen tabac tallat, mòlt, en pols o en fulla.Els quatre productes es masteguen i després es descarten, en lloc d'empassar-los, un cop l'usuari ha acabat amb el producte.Els discos i mastega es diferencien en part per la seva textura.Tots dos són flexibles, però els discos són ferms i els mastegats són suaus.Aquests productes estan destinats a consumidors de tabac adults.
Abans d'autoritzar nous productes de tabac a través de la via PMTA, la FDA ha de tenir en compte, per llei, entre altres coses, la probabilitat que els usuaris actuals de tabac deixin d'utilitzar productes de tabac i la probabilitat que els no usuaris actuals comencin a utilitzar productes de tabac.La investigació mostra una baixa probabilitat que els joves, els no fumadors o els antics fumadors iniciïn o reiniciin el consum de tabac amb els productes Verve.Els usuaris actuals dels productes Verve i els usuaris que canvien completament als productes Verve solen estar exposats a menys components nocius i potencialment nocius en comparació amb els cigarrets i altres productes de tabac sense fum.L'agència ha publicat el resum de la decisió que descriu més les bases per emetre ordres de comercialització per a aquests quatre productes.
Les autoritzacions de comercialització emeses avui permeten vendre o distribuir legalment els quatre productes de tabac als Estats Units, però això no vol dir que els productes siguin segurs o "aprovats per la FDA", ja que no hi ha productes de tabac segurs.
A més, la FDA està imposant restriccions estrictes sobre com es comercialitzen els productes Verve, fins i tot a través de llocs web i plataformes de xarxes socials, per ajudar a garantir que el màrqueting es dirigeixi només als adults.La FDA avaluarà les noves dades disponibles sobre els productes mitjançant registres i informes posteriors a la comercialització requerits a l'ordre de comercialització.L'empresa ha d'informar periòdicament a la FDA amb informació sobre els productes del mercat, inclosos, entre d'altres, estudis de recerca de consumidors en curs i completats, publicitat, plans de màrqueting, dades de vendes, informació sobre usuaris actuals i nous, canvis de fabricació. i experiències adverses.
La FDA retirarà una ordre de comercialització si determina que la comercialització continuada d'un producte ja no és adequada per a la protecció de la salut pública, per exemple, com a resultat de l'adopció significativa del producte per part dels joves.
L'agència continua realitzant una revisió prèvia a la comercialització de milers de sol·licituds de productes de tabac i es manté compromesa a comunicar-se amb el públic sobre el progrés, inclosa l'emissió d'ordres de denegació de màrqueting per a més d'un milió de productes de cigarrets electrònics amb gust que no tenien proves suficients que tenen un benefici. a fumadors adults suficient per superar la preocupació de salut pública que suposa l'atractiu ben documentat i considerable d'aquests productes per als joves.
Hora de publicació: 10-gen-2022
