"La FDA és responsable d'assegurar-se que els nous productes del tabac siguin sotmesos al procés de revisió reglamentària adequat per determinar si compleixen els estàndards de salut pública de la llei abans que es puguin comercialitzar.Si un producte no compleix l'estàndard particular, l'agència emet una ordre denegant l'aplicació de màrqueting.És il·legal comercialitzar un producte de tabac nou als Estats Units que no tingui autorització de comercialització de la FDA.
Una de les nostres principals prioritats és garantir que els fabricants siguin responsables de la comercialització de productes de tabac no autoritzats.L'acció d'avui mostra que estem prioritzant l'aplicació de la llei contra els fabricants de productes de tabac que han rebut una acció negativa a la seva sol·licitud, com ara una ordre de denegació de màrqueting o una notificació de negar-se a presentar, i continuen venent il·legalment aquests productes no autoritzats, així com productes per als quals els fabricants han fallat. per presentar una sol·licitud de màrqueting.
És la nostra responsabilitat assegurar-nos que els fabricants de productes de tabac compleixin la llei per protegir la salut pública i continuarem fent responsables a les empreses per infringir la llei".
Informació adicional
● Avui, l'Administració d'Aliments i Medicaments dels EUA ha emès cartes d'advertència a 20 empreses per continuar comercialitzant il·legalment productes del sistema de lliurament electrònic de nicotina (ENDS) que són objecte d'ordres de denegació de màrqueting (MDO).Aquestes són les primeres cartes d'advertència emeses per a productes subjectes a determinacions de MDO en les seves aplicacions de productes de tabac (PMTA) prèvies a la comercialització.
● La FDA també ha emès cartes d'advertència avui per la comercialització il·legal de productes del tabac a una empresa que va rebre determinacions de Rebuig a la presentació (RTF) al seu PMTA, una empresa que va rebre determinacions RTF i MDO al seu PMTA i sis empreses que no ho van enviar. qualsevol aplicació prèvia al mercat.
● En conjunt, aquestes 28 empreses han llistat un total combinat de més de 600.000 productes amb la FDA.
● A partir del 23 de setembre, la FDA ha emès un total de 323 MDO, que representen més de 1.167.000 productes ENDS aromatitzats.
● La FDA continuarà prioritzant l'aplicació de la llei contra les empreses que comercialitzin productes ENDS sense l'autorització requerida, especialment aquells productes amb una probabilitat d'ús o inici per als joves.
Hora de publicació: 10-gen-2022
